2026年5月21日，先聲藥業（2096.HK）旗下抗腫瘤創新藥公司先聲再明宣布，其自主研發的泛RAS靶點抗腫瘤在研新藥SIM0532已進入I期臨床研究，并于近日在復旦大學附屬腫瘤醫院完成臨床試驗首例患者首次給藥。

這項多中心、開放標簽的Ⅰ期研究，由復旦大學腫瘤醫院虞先濬教授與同濟大學附屬肺科醫院任勝祥教授牽頭，計劃入組約346例實體瘤患者，旨在評價該項目的安全性與抗腫瘤作用。

RAS蛋白調控細胞增殖、分化等關鍵過程，其突變導致的持續活化會促進腫瘤發生。RAS家族含KRAS、NRAS、HRAS，以KRAS突變最常見，文獻報道中國胰腺癌、結直腸癌、肺癌中突變率分別約85%、55%、12.5%1。

SIM0532是新型口服非共價泛RAS抑制劑。它通過結合胞內親環蛋白A（CypA），特異性靶向GTP結合的活性態RAS，形成三元復合物，進而阻斷RAS與下游效應分子相互作用，殺傷RAS依賴性的腫瘤細胞。臨床前研究顯示，SIM0532在體外對RAS突變及KRAS野生型擴增的腫瘤細胞均具有顯著殺傷活性。

[1] Shaoqiang Zhou, Ding Zhang, Junjie Li，et al, Landscape of RAS Variations in 17,993 Pan-cancer Patients Identified by Next-generation Sequencing. Pathol Oncol Res. 2020 Oct;26(4):2835-2837.

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