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先聲再明LRRC15靶點ADC新藥SIM0613獲批開展臨床試驗

發布時間:2026-05-06

2026年5月6日,先聲再明宣布,其自主研發的靶向LRRC15的抗體偶聯藥物(ADC)注射用SIM0613已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨床試驗批準通知書,擬開展晚期實體瘤的臨床試驗。


SIM0613是一種靶向富含亮氨酸重復序列蛋白15(LRRC15)的新型ADC。LRRC15在多種實體瘤和腫瘤相關成纖維細胞(CAF)表面高表達,但正常細胞中極少表達。SIM0613與LRRC15結合后通過內吞進入腫瘤細胞,釋放細胞毒性有效載荷,從而殺死腫瘤細胞,同時極少影響正常細胞。SIM0613經過特殊設計,能更好的滲透腫瘤內部,殺傷腫瘤細胞和腫瘤相關成纖維細胞,在多種臨床前體內模型中均展現出顯著的抗腫瘤活性。


先聲再明于2025年12月與法國益普生達成獨家授權許可協議,益普生獲得SIM0613在大中華區以外地區的全球獨家開發、生產及商業化權利。先聲再明有權收取最高達10.6億美元的款項,其中包括首付款,以及研發、監管及商業化里程碑付款,另可收取分級銷售特許權使用費。



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先聲再明是先聲藥業集團(2096.HK)旗下專注于抗腫瘤創新藥研發、生產和商業化的生物醫藥公司,致力于以科學創新和突破性技術,打造高價值創新管線,已上市產品組合包含恩澤舒®、科賽拉®、恩維達®、恩度®、恩立妥®5款創新藥。先聲再明與全球合作伙伴的協同創新,為臨床提供更有效的治療手段,讓更多腫瘤患者再現生機與光明