2026年3月13日至16日，第41屆歐洲泌尿外科學(xué)會年會（EAU26）在英國倫敦舉行。先聲再明自主研發(fā)的PD-L1/IL-15雙功能融合蛋白SIM0237，其一項(xiàng)Ⅰ/Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)在大會口頭報告中公布。研究顯示，SIM0237單藥在對卡介苗（BCG）無應(yīng)答的非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者中展現(xiàn)出優(yōu)異的安全性與抗腫瘤療效，引發(fā)了國際學(xué)術(shù)界的關(guān)注。

NMIBC是膀胱癌中的常見類型，約占新診斷的膀胱癌的75%。患者在接受局部手術(shù)切除及術(shù)后膀胱灌注化療或卡介苗治療后，依然存在較高的復(fù)發(fā)及進(jìn)展風(fēng)險。對卡介苗治療無應(yīng)答的NMIBC患者急需新的治療手段。 

SIM0237是先聲再明自主研發(fā)的PD-L1單抗與減活I(lǐng)L-15/IL-15Rαsushi融合蛋白。該分子通過雙重靶點(diǎn)發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用，其中IL-15端經(jīng)過減活改造，可增加耐受性與暴露量。

SIM0237-102是一項(xiàng)針對BCG無應(yīng)答的高危NMBIC患者的開放標(biāo)簽、多中心I/II期研究。截至數(shù)據(jù)截止日期，共有49名受試者接受了SIM0237單藥治療。在10名原位癌（CIS）受試者中，8名（80%）達(dá)到完全緩解（CR）；中位持續(xù)完全緩解（DurCR）時間尚不成熟，DurCR ≥ 12個月概率為71.4%。在35名僅有乳頭狀癌的受試者中，中位無病生存期（DFS）尚不成熟，12個月DFS率為65.8%。

藥物在臨床試驗(yàn)中安全性和耐受性較好，血清樣本分析未檢測到全身暴露。以上積極數(shù)據(jù)將支持SIM0237進(jìn)入臨床Ⅲ期研究，有望加速其后續(xù)的臨床開發(fā)進(jìn)程。