2026年2月2日，先聲藥業集團（2096.HK）宣布，公司自主研發的腦卒中溶栓候選新藥SIM0811已于近日在山東大學齊魯醫院啟動Ⅰ期臨床試驗并完成首例受試者入組。

該隨機、雙盲、安慰劑對照I期臨床試驗，由山東大學齊魯醫院陳玉國院長和趙維教授牽頭，旨在評價SIM0811注射液在中國健康成人受試者中的安全性和藥代動力學特征。

SIM0811是新一代小分子纖溶酶原變構激活劑，具有溶栓和抗炎的雙重作用機制。一方面，其通過調節纖溶酶原（PLG）構象，增強內源性的組織纖溶酶原激活劑(tPA)效率，加速血栓溶解；另一方面，其通過抑制可溶性環氧水解酶，可在血栓部位發揮抗炎和抗氧化活性，以降低再灌注誘導的炎癥和血管內皮細胞損傷，進一步減少出血風險，發揮潛在的腦細胞保護作用。

臨床前研究中，SIM0811顯示出比同類型在研分子更好的溶栓效果和抗氧化活性。相較于tPA等傳統溶栓藥物4.5小時的溶栓時間窗，SIM0811有望將治療窗延長至24小時，以惠及更廣泛的急性缺血性腦卒中患者。

作為先聲藥業自主研發的卒中候選新藥，SIM0811臨床研究的順利推進，有望與已上市的多靶點腦細胞保護劑先必新®形成協同，為缺血性卒中患者提供更加全面的治療手段。